2021年4月30日，国家药品监督管理局发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》（以下简称《目录》）。
《目录》收录了8965种在我国境内生产、销售的化妆品已使用原料及其使用信息，进一步规范了化妆品原料管理，为化妆品安全评估提供了重要依据和指导。
新修订《目录》自2021年5月1日起施行
2014年6月，国家药监部门发布《已使用化妆品原料名称目录》，收录了8783种化妆品已使用原料及其中文名称和INCI名称/英文名称，并于2015年对目录进行了修订。
与2015年版《目录》相比，新修订《目录》有较大调整，对《目录》进行了增补和规范修订，并添加原料最高历史使用量信息。
新修订《目录》包含8972个原料序号，实际收录了8965种原料，新增189种原料，规范517种原料名称信息。
例如，将《化妆品安全技术规范》中未收载于《目录》的112种限用组分、防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂增补至新修订《目录》中。
同时，新修订《目录》根据《国际化妆品原料字典与手册》《中国药典》《中国植物志》等，修改和规范了一批原料的中文/英文/INCI名称。
对于相同的原料名称及无使用历史且来源不清的原料，新修订《目录》予以删除
添加原料最高历史使用量信息是业界对于新修订《目录》的关注重点
在新修订《目录》中，7278种原料添加了最高历史使用量或按照《化妆品安全技术规范》要求使用
01、中国允许多少种原料添加在护肤品中
国家药监局曾在2018年对PCPC《国际化妆品原料字典和手册（第16版）》进行翻译，形成了《国际化妆品标准中文名称目录（2018版）（征求意见稿）》，2018版在原版15649种物质的基础上新增了6971种物质，收录化妆品原料数量达到了22620种。
其中大部分新增物质为植物提取物，例如黄兰花油、留兰香叶提取物、白兰花提取物等，也包含部分化学合成物质，例如二异丙基辛基氧化膦、二羟基甲氧基色酮、乙酸异香芹酯等。
对比来看，我国《已使用化妆品原料名称目录》中仅有 8783种物质，多位业内人士告诉青眼，上述《国际化妆品原料字典和手册》中的22620种物质无疑是最有机会快速进入中国市场的。
欧诗漫产品研发中心总经理霍刚就曾在接受青眼采访时表示，新原料备案量可能会爆发，尤其是一些在国际上已经被得到证实且广泛应用的新原料。
02、中国允许多少种成分添加在护肤品中
国家药监局曾在2018年对PCPC《国际化妆品原料字典和手册（第16版）》进行翻译，形成了《国际化妆品标准中文名称目录（2018版）（征求意见稿）》，2018版在原版15649种物质的基础上新增了6971种物质，收录化妆品原料数量达到了22620种。
其中大部分新增物质为植物提取物，例如黄兰花油、留兰香叶提取物、白兰花提取物等，也包含部分化学合成物质，例如二异丙基辛基氧化膦、二羟基甲氧基色酮、乙酸异香芹酯等。
对比来看，我国《已使用化妆品原料名称目录》中仅有 8783种物质，多位业内人士告诉青眼，上述《国际化妆品原料字典和手册》中的22620种物质无疑是最有机会快速进入中国市场的。
欧诗漫产品研发中心总经理霍刚就曾在接受青眼采访时表示，新原料备案量可能会爆发，尤其是一些在国际上已经被得到证实且广泛应用的新原料。
03、377不能用在化妆品了吗
在法规上，377是在2012年被正式批准作为化妆品原料使用，并规定使用限量是0.5%，之后又被收录于2021版的《已使用化妆品原料目录》中。
因此如果是按照限量添加在美白类特殊化妆品里，属于是合法合规的，但要是被添加在普通化妆品里，就属于是打擦边球的行为。
但因为没有明文禁止，因此变成了一个普遍的现象
04、一般贸易化妆品都什么手续
根据我国相关规定，化妆品进口需先获得国家食药局行政许可审批，其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品备案凭证，进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。
现在市面上很多进口化妆品标签全英文的，消费者如何鉴别、购买进口化妆品： 市场上销售的化妆品由于进货渠道不一样，产品良莠不齐。
建议消费者认准有中文标签和CIQ标识的产品，到大型百货商店的化妆品专卖店购买，并可要求商家出示该产品的入境货物检验检疫证明。
进出口化妆品报检需要提供的材料： 进出口化妆品的报检人应按《出入境检验检疫报检规定》的要求报检提供以下材料：进口单证应包括：入境货物报检申请单、合同、invoice、提单、装箱单、质保书、进口化妆品卫生许可批件(备案证书)等;出口单证应包括：出境货物报检单、合同、厂检结果单、包装容器性能结果单等。
进出口化妆品标签审保办理： 进出口化妆品标签审核工作从2006年以来已取消行政许可，目前标签审核结合在化妆品进出口检验检疫的同时进行，不需预先审核。
05、化妆品分类的依据是什么
第一条 为规范化妆品生产经营活动，保障化妆品的质量安全，根据《化妆品监督管理条例》及有关法律法规的规定，按照化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群，同时考虑使用方法，制定本规则和目录。
第二条 本规则和目录适用于在中华人民共和国境内生产经营化妆品的分类
第三条 化妆品注册人、备案人应当根据化妆品功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法，按照本规则和目录进行分类编码。
第五条 化妆品应当根据功效宣称分类目录所列的功效类别选择对应序号，功效宣称应当有充分的科学依据
第六条 作用部位应当根据产品标签中的具体施用部位合理选择对应序号
宣称作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妆品，编码中应当包含对应序号，并按照“眼部”或“口唇”化妆品的安全性和功效宣称要求管理。
第七条 宣称使用人群包括“婴幼儿”“儿童”的化妆品，编码中应当包含对应序号，并按照“婴幼儿”“儿童”化妆品的安全性和功效宣称要求管理。
第八条 使用方法同时包含淋洗和驻留的，应当按驻留类化妆品选择对应序号，并按照驻留类化妆品的安全性和功效宣称要求管理。
第九条 功效宣称、作用部位或者使用人群编码中出现字母的，应当判定为宣称新功效的化妆品
第十条 包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，按一个产品进行分类编码。
06、化妆品原料用量规定
《已使用目录》中的PEG-4 油菜籽油酰胺，该原料通常被用作化妆品的增稠剂、增泡剂，其标注的淋洗类产品最高历史使用量为6.045%，驻留类产品最高历史使用量为0.0032%。
通常被用作化妆品表面活性剂、乳化剂的PEG-4 月桂酸酯，标注的淋洗类产品最高历史使用量显示无记载，而驻留类产品最高历史使用量为0.594%。
用于发用定型剂的原料丙烯酸（酯）类/双丙酮丙烯酰胺 AMP 盐，其标注的淋洗类/驻留类产品最高历史使用量均显示为“/”，原料使用量应符合《化妆品安全技术规范》。
07、特殊化妆品有效期为几年
2021年1月1日以后作出予以注册决定的特殊化妆品，产品注册证有效期为5年
关于香皂和牙膏管理，自2021年1月1日起，宣称具有特殊化妆品功效的香皂，应当按照《条例》规定申请特殊化妆品注册并取得注册证。
在《条例》配套的牙膏监督管理相关规定发布实施前，药品监督管理部门按照现行有关规定对牙膏实施监督管理
功效宣称评价和标签管理方面，在《条例》配套的化妆品分类规则和分类目录、化妆品功效宣称评价规范、化妆品标签管理办法等发布实施之前，化妆品注册人、备案人暂不需要公布产品功效评价资料的摘要，化妆品功效宣称评价和标签管理按照现行有关规定执行。
化妆品生产许可方面，自2021年1月1日起，此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效，新办化妆品生产许可和许可证变更、延续、补发，依照《条例》的规定执行。
在《条例》配套的化妆品生产许可管理相关规定发布实施前，化妆品生产许可资料要求等依照《化妆品生产许可工作规范》的规定执行，核发新版《化妆品生产许可证》，证书样式见附件。
发放、使用电子证书的地区，电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致
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